武汉柯瑞迪 上门配送浓缩物

成立于2012年3月份的武汉柯瑞迪医疗用品有限公司由武汉启诚生物技术有限公司发起成立,公司主要致力血液透析浓缩物的研发生产,为医疗机构提供更安全、有效的产品和服务。
*符合无菌要求的生产环境
由于采用更高要求的建厂标准,柯瑞迪的生产洁净车间符合最新医疗器械GMP标准要求,洁净区面积超过600㎡,各功能间及通道布置合理,生产环境在同行内属领先水平。
*齐全、先进的仪器设备确保产品质量符合要求
公司从最初的规划上就建立微生物实验室,目前已能够自主的完成菌落、真菌及内毒素的检测。理化实验室拥有高效液相色谱仪,不溶性微粒检测仪,原水吸收分光光度仪,火焰光度等二十余种仪器,可完成原材料及成品的全项目检测。
浓缩物的生产全部由自动化设备完成,生产过程中与浓缩物的接触部件用采用316L不绣钢材料或更高级塑料体,可保证生产过程中无任何化学物质的析出。
 
确保每个原材料符合标准要求
我们采购的生产原材料全部要求取得国药准字批号,并通过药品GMP认证,碳酸氢盐执行更好的注射级标准,原材料进厂采取全批次检验,保证原材料100%符合要求。
严格的生产质量规范管理
   在保证良好的生产环境前提下,参照无菌医疗器械生产质量管理规范要求及ISO9000、13485体系规范,建立了完善的质量控制程序,对产品的生产过程及最终检验进行全方位的质量管控。
配制浓缩液用水,我们更专业
   依托武汉启诚生物技术有限公司超过10年的透析用水设备制造经验,柯瑞迪生产浓缩液的水符合最严格的内毒素标准(内毒素≤0.25EU/mL)。
 
更严格的包装标准,浓缩物质量将持续符合标准要求
     *浓缩液采用铝箔封口,外加自毁式旋盖,密封性能更优异;
*干粉(袋)内外袋双层包装,内包袋采用药品等级包装材料,双重保护更安全。
*产品适用
临床适用范围:适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
适用机型:产品适用于各品牌血液净化装置,如德国费森尤斯、贝朗、瑞典金宝、日机装、东丽等。
批准文号:国械注准20153451780
     国械注准20153452226